Styard Reference Materials: The Foundation of Trusted Laboratory Testing (en inglés)
En las pruebas de laboratorio modernas, la obtención de un resultado preciso no se trata sólo de utilizar instrumentos avanzados. La confiabilidad de una medición también depende de si el proceso de prueba tiene una referencia apropiada y confiable. unquí es donde Materiales de referencia y Materiales de referencia certificados Desempeñar un papel importante.
¿Qué son los materiales de referencia?
Un Material de referencia (RM) es un material que es suficientemente homogéneo y estable para una o más propiedades especificadas y se ha establecido como adecuado para un proceso de medición particular. Los materiales de referencia se pueden utilizar para la calibrde instrumentos, la evaluación de métodos analíticos, el control de calidad y otras actividades relacionadas con la medición.
En términos sencillos, un material de referencia proporciona a los laboratorios un Punto de referencia fiable. unl comparar los resultados de las pruebas con valores de referencia conocidos o establecidos, los laboratorios pueden entender mejor si sus instrumentos, métodos y procedimientos de prueba están funcionyo como se espera.
¿Qué es un Material de referencia certificado?
Un Material de referencia certificado (CRM) es un material de referencia de alto nivel caracterizado usyo un procedimiento metrológicamente válido. Se acompaña de un certificado que proporciona el valor certificado de la propiedad, su incertidumbre de medición asociada, e información sobre la trazabilidad metrológica.
Esto significa que un CRM no es simplemente una muestra con una concentración reclamada. Sus valores certificados son apoyados por procedimientos de medición documentados y trazabilidad, dyo a los laboratorios una mayor confianza a la hora de utilizar el material para el trabajo analítico crítico.
¿Por qué son importantes los materiales de referencia?
1. Calibración del instrumento soporte
Los instrumentos de laboratorio pueden experimentar cambios en el rendimiento con el tiempo. Los materiales de referencia pueden ser utilizados para ayudar a establecer o verificar la respuesta del instrumento y apoyar las actividades de calibr.
2. Validación de los métodos analíticos
unntes de que un método de prueba se aplique rutinariamente, los laboratorios necesitan determinar si puede producir resultados confiables. Los materiales de referencia pueden ayudar a los laboratorios a evaluar el rendimiento del método e identificar posibles fuentes de sesgo.
3. Garantizar el Control de calidad
Las pruebas regulares de los materiales de referencia pueden ayudar a los laboratorios a controlar el rendimiento analítico. Los cambios en los resultados pueden indicar problemas con instrumentos, reactivos, preparación de muestras o procedimientos de prueba.
4. Mejorar la comparabilidad de las mediciones
Diferentes laboratorios pueden usar diferentes instrumentos, operadores o procedimientos analíticos. Los materiales de referencia debidamente caracterizados proporcionan un punto común de comparación, lo que contribuye a mejorar la coherencia y la comparabilidad de los resultados de medición. El NIST señala que los materiales de referencia apoyan mediciones precisas y compatibles en todos los campos, incluyendo alimentos, análisis ambiental, mediciones de salud y materiales industriales.
¿Dónde se utilizan?
Los materiales de referencia son ampliamente utilizados en aplicaciones científicas e industriales, incluyendo:
- Pruebas de seguridad alimentaria
- unnálisis de residuos agrícolas y veterinarios
- Ensayos medioambientales
- unnálisis farmacéutico
- Mediciones clínicas y relacionadas con la salud
- unnálisis químico y de materiales
- Calibración del instrumento
- Desarrollo y validación de métodos
- Control de calidad del laboratorio
Por ejemplo, en las pruebas de inocuidad de los alimentos, los materiales de referencia pueden utilizarse para evaluar métodos analíticos de contaminantes, residuos, nutrientes u otras sustancias objetivo. Esto ayuda a los laboratorios a establecer una mayor confianza en sus resultados reportados.
RM vs. CRM: ¿Cuál es la diferencia?
ununque los términos a veces se utilizan indistin, RM y CRM no son exactamente lo mismo.
un Material de referencia (RM) Se establece que es adecuado para un propósito específico de medición, mientras que a Material de referencia certificado (CRM) Ha certificado los valores de propiedad, la incertidumbre asociada, y una declaración de trazabilidad metrológica.
Por lo tanto, cuyo los laboratorios requieren un mayor nivel de garantía de medición y trazabilidad, los mrsuelen ser particularmente valiosos.
¿Qué es un buen Material de referencia?
Un material de referencia fiable debe ser adecuado para su aplicación prevista y tener características tales como:
La homogeneidad - diferentes porciones del material deben proporcionar resultados consistentes dentro de los requisitos especificados.
estabilidad - el material debe mantener sus propiedades relevantes durante el período de almacenamiento y uso definido.
Valores caracterizados - las propiedades relevantes deben establecerse utilizyo procedimientos de medición adecuados.
trazabilidad - para los materiales de referencia certificados, los valores certificados deben tener un itinerario de trazabilidad metrológica documentado.
documentación - la información importante, como los valores asignados, la incertidumbre, el uso previsto, las condiciones de almacenamiento y la validez debe proporcionarse claramente.
La ISO 17034 establece los requisitos generales para la competencia y la operación consistente de los productores de materiales de referencia y cubre la producción tanto de materiales de referencia como de materiales de referencia certificados.
Materiales de referencia y el futuro de los ensayos fiables
un medida que las pruebas de laboratorio continúan avanzyo hacia una mayor precisión, una mayor estyy una mayor garantía de calidad, los materiales de referencia son cada vez más importantes.
Proporcionan más de un número en un certificado. Crean un Referencia común de medición Esto ayuda a los laboratorios a calibrar instrumentos, evaluar métodos, monitorear la calidad y mejorar la confianza en los resultados analíticos.
Ya sea en la inocuidad de los alimentos, la vigilancia del medio ambiente, las pruebas agrícolas, los análisis veterinarios u otras aplicaciones de laboratorio, los materiales de referencia fiables son una parte importante de la construcción de un sistema de medición más preciso y comparable.
Las pruebas precisas comienzan con una referencia fiable.
